抗RA33抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号

粤械注准20172400994

注册人名称

粤械注准20172400994

注册人住所

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

生产地址

深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层

产品名称

抗RA33抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒。

结构及组成

由20张检测试剂卡和使用说明书组成，每张试剂卡由样本垫、金标垫、硝酸纤维素膜、液体吸收垫、支撑垫和塑料外壳组成。样本垫主要成份为玻璃纤维素膜，金标垫主要成份为封闭的玻璃纤维素膜、胶体金标记的鼠抗人IgG，硝酸纤维素膜主要成份为硝酸纤维素膜、重组RA33抗原（T线）、羊抗鼠IgG（C线），液体吸收垫主要成份为醋酸纤维素膜，支撑垫主要成份为PVC片，塑料外壳主要成份为PS塑料。

适用范围

用于定性检测人血清中的抗RA33抗体IgG。

产品储存条件及有效期

01-JUN-22

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2018-10-19

有效期至