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一次性使用无菌腹腔镜用穿刺器及套装
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注册证编号
苏械注准20212021009
注册人名称
苏械注准20212021009
注册人住所
苏州工业园区娄葑北区创投工业坊52号厂房东
生产地址
苏州工业园区娄葑北区创投工业坊52号厂房东
产品名称
一次性使用无菌腹腔镜用穿刺器及套装
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
该产品按配置不同分为单支穿刺器和组合套装。穿刺器由穿刺杆组件、穿刺套管组成，按结构不同分为CTH 款穿刺器和CTC 款穿刺器，每款穿刺器按穿刺套管内径、穿刺套管长度不同及密封帽结构分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。
产品储存条件及有效期
略
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-06-29
有效期至
2026-06-28
变更情况
/
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