激光治疗仪

湘械注准20212090145

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长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401

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激光治疗仪

第二类

DL-600A型、DL-600B型、DL-600C型

结构及组成 ：本产品由控制器、激光耦合线、激光发射器、导光鼻塞、稳压电源组成。主要性能指标：1.治疗时间：a）DL-600A型：治疗仪设置治疗时间为30min±0.5min，有蜂鸣音提示治疗结束，治疗结束仪器自动切断激光输出；b）DL-600B型、DL-600C型：治疗仪时间设置为10-60分钟，分6档，允差±0.5min，有蜂鸣音提示治疗结束，治疗结束仪器自动切断激光输出。2.激光功率：治疗仪的激光功率输出依次分档为，3mW±10%、4mW±10%、5mW±10%。3.激光波长：治疗仪激光波长为650nm±10nm。4.激光输出功率不稳定度：±10%。

适用于高脂血症、高血压、高血糖的辅助治疗。

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湖南省药品监督管理局

2022-04-08

2026-01-18

变更时间：2022-04-08 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区东方红街道林语路319号联东U谷高新国际企业港9栋103房”变更为“长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区东方红街道林语路319号联东U谷高新国际企业港9栋103房”变更为“长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401”。