β-羟丁酸检测试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）

苏械注准20182400989

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泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

β-羟丁酸检测试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）

第二类

R1:64ml×5、R2:16ml×5；R1:64ml×4、R2:16ml×4； R1:64ml×3、R2:16ml×3；R1:64ml×2、R2:16ml×2； R1:64ml×1、R2:16ml×1；R1:60ml×2、R2:15ml×2； R1:60ml×4、R2:15ml×4；R1:72ml×2、R2:18ml×2； R1:50ml×4、R2:25ml×2；R1:40ml×2、R2:20m

β-羟丁酸检测试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）由R1和R2组成，R1为pH8.5、100mmol/L三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、20mmol/L草酸铵（Oxalic acid）、2.5mmolL氧化性辅酶（NAD+）、1.0mmol/L氧化性碘化硝基四氮唑盐（INT），R2 为pH8.5、20mmol/L三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、1.0KU/Lβ-羟丁酸脱氢酶、1.0KU/L黄递酶。校准品为含β-羟丁酸的水溶液。β-羟丁酸校准品的浓度为∶（1.00±0.16）mmol/L。

用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量

1.原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定 12个月。2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定 30天。3.校准品避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定18个月。4.校准品开瓶后立即使用，用后即弃

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无

江苏省药品监督管理局

2022-12-07

2028-06-11

2022-12-07注册人住所变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧”生产地址变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧”