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一次性使用无菌手术单

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注册证编号
鄂械注准20242144999
注册人名称
鄂械注准20242144999
注册人住所
湖北省十堰市郧阳区茶店镇汉江大道53号
生产地址
湖北省十堰市郧阳区茶店镇汉江大道53号
产品名称
一次性使用无菌手术单
管理类别
第二类
型号规格
型号:I型(简易型)、II型(带胶型)、III型(带胶加强型);规格:XS、S、M、L、XL(详见附件)。
结构及组成
Ⅰ型(简易型)由基材组成;Ⅱ型(带胶型)由基材、医用胶条组成;Ⅲ型(带胶加强型)由基材、医用胶条、加强片组成。基材采用聚丙烯非织造布制成,医用胶条采用压敏胶制成,加强片采用聚丙烯无纺布覆聚乙烯膜制成。利用粘合工艺,将多种材料组合,经裁切后折叠而成。经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围
用于覆盖外科手术病人身体上,以防止开放的手术创面受到污染,或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏上,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-06-03
有效期至
2029-06-02
变更情况
无无