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生物陶瓷人工骨

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注册证编号
国械注准20213130997
注册人名称
国械注准20213130997
注册人住所
北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区
生产地址
北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108
产品名称
生物陶瓷人工骨
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
生物陶瓷人工骨由β磷酸三钙(β-TCP)和羟基磷灰石(HA)组成,为混合双相多孔生物陶瓷骨修复材料。β-TCP含量为85±5%,HA含量为15±5%。该产品以灭菌状态交付。辐射灭菌,无菌有效期为3年。
适用范围
用于四肢非承重部位骨缺损的填充。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-26
有效期至
2026-11-25
变更情况
2021-12-30 “生产地址:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、H235、H237、H240、H243、H245、负一层北段B区、C区”变更为“生产地址:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108”。