胱抑素C校准品

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注册证编号

苏械注准20192401008

注册人名称

苏械注准20192401008

注册人住所

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

生产地址

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

产品名称

胱抑素C校准品

管理类别

第二类

型号规格

1.0ml/瓶×6瓶（6个水平）

结构及组成

成分浓度三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液pH=7.5 0.05mol/L胱抑素C（Cys-C）(重组蛋白，来源：大肠杆菌) 水平1：0.0mg/L 水平2：0.5mg/L 水平3：1.0mg/L 水平4：2.0mg/L 水平5：4.0mg/L 水平6：8.0mg/L氯化钠（NaCl） 0.15mol/LProClin 300 0.3ml/L吐温-20(Tween20) 5ml/L

适用范围

本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的胱抑素C检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）配套使用。用于临床实验室检测系统校准，从而保证检测的准确性。

产品储存条件及有效期

2～8℃密封储存，有效期为12个月。开盖后2～8℃密封储存，可稳定7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-09-02

有效期至