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肌酸激酶(CK)测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)

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注册证编号
沪械注准201924000048
注册人名称
沪械注准201924000048
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1189号
生产地址
上海市徐汇区桂平路701号
产品名称
肌酸激酶(CK)测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1(180mL):R1:2×72mL, R2:2×18 mL; 规格2(180mL):R1:3×48mL, R2:1×36 mL; 规格3(180mL):R1:4×36mL, R2:2×18 mL; 规格4(180mL):R1:6×24mL, R2:3×12 mL; 规格5(180mL):R1:2×72mL, R2:1×36 mL; 规格6(352mL):R1:4×68mL, R2:4×20mL; 规格7:4×360T。
结构及组成
R1:咪唑缓冲液(pH6.8)、醋酸镁、葡萄糖、EDTA、AMP、ADP、NAD、5-磷酸二腺苷、N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、防腐剂;R2:咪唑缓冲液(pH8.5)、磷酸肌酸、防腐剂。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清、肝素化血浆样本中肌酸激酶的活力,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
变更情况
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