一次性使用球囊子宫支架

冀械注准20192180353

冀械注准20192180353

石家庄高新区太行南大街501号B-1栋2层1号

石家庄经济技术开发区槐安路167号512车间、研发中试车间四层西侧仓库、3号仓库

一次性使用球囊子宫支架

第二类

AIS-11-I，BIS-11-I；AIS-11-II，BIS-11-II

主要由接头、充盈止逆阀、导管、心形囊组成。其心形囊、导管和接头由硅橡胶制成；充盈止逆阀主体由聚氯乙烯制成。A型号在接头尾端有连接头，材质为聚碳酸酯。B型号无连接头。

用于子宫内外科手术后的宫内置放，以减少子宫出血及宫腔粘连。

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河北省药品监督管理局

2019-11-04

2024-11-03

2022-07-18:1.生产地址:“石家庄经济技术开发区槐安路167号研发中试车间二层西侧、512车间、6号及7号仓库”变更为“石家庄经济技术开发区槐安路167号512车间、研发中试车间四层西侧仓库、3号仓库” 2.注册地址:“石家庄高新区黄河大道136号科技中心二号楼十七层2号区域”变更为“石家庄高新区太行南大街501号B-1栋2层1号”