数字X线摄影系统

粤食药监械（准）字2014第2301095号

粤食药监械（准）字2014第2301095号

珠海市香洲区宝盛路5号

中山市火炬开发区九洲大道15号1栋1层，2栋A区1-2层，2栋3-4层

数字X线摄影系统

第二类

HGYX-III-DR

由高频高压发生器（型号：HGYX-50R-HV02型，包括控制台、通信线等）、X射线管组件（X射线管SV 150/33/78R-S型，管组件RAY-14_1型/E7252X型）、限束器、高压电缆、摄影床，多功能机架（U臂/悬吊/浮动移动式直臂）、数字探测器(HGYR-14型（单板/双板（双板需配合悬吊或浮动移动式直臂机架）），含图像采集、处理工作站）、医用显示器组成。”

适用于影像科普通X线数字化摄影检查。

无

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广东省食品药品监督管理局

2014-07-17

2019-07-16

2019-03-26: 产品标准发生变更： 由“4.5.10.1 探测中心垂直移动范围距地面：70cm～170cm，误差±5%。”变更为 “4.5.10.1 探测垂直移动距离150cm，误差±5%。”。