乳酸（LAC）测定试剂盒（乳酸氧化酶法）

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注册证编号

京械注准20172400240

注册人名称

京械注准20172400240

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

生产地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

产品名称

乳酸（LAC）测定试剂盒（乳酸氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;15ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;54ml，试剂2：2;18ml；试剂1：3;39ml，试剂2：3;13ml；试剂1：4;54ml，试剂2：4;18ml；试剂1：2;300ml，试剂2：1;200ml；试剂1：2;30ml，试剂2：2;10ml。校准品（选配）：1;1ml。

结构及组成

组成浓度试剂1 盐酸 12.1 g/L 醋酸镁 1 g/L 三羟甲基氨基甲烷（Tris Ultra Pure） 18 g/L 过氧化物酶（Peroxydase G3） 1.3 g/L 牛血清白蛋白（BSA FIRV） 1 g/L 4氨基安替吡啉（4-AA） 0.08 g/L 试剂2 盐酸 12 ml/L 醋酸镁 1 g/L 三羟甲基氨基甲烷（Tris Ultra Pure） 18 g/L 乳酸氧化酶（Lactate oxidase） 2.8 KU/L 牛血清白蛋白（BSA FIRV） 1 g/L N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS） 0.4 g/L 校准品盐酸 2.3 ml/L L-乳酸锂 0.32 g/L（LAC：33mg/dL，目标浓度，具体浓度见标签）。

适用范围

用于体外定量测定人体血清中乳酸的含量。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃条件下保存有效期为 12 个

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-08-07