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一次性腹腔镜用穿刺器

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注册证编号
闽械注准20172220210
注册人名称
闽械注准20172220210
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101,5102,5103,5104)、二层、三层;厦门市海沧区后祥路218号厂房102室
产品名称
一次性腹腔镜用穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由穿刺针(头段由聚碳酸酯制成)、穿刺套管(头段由不锈钢+聚碳酸酯/聚碳酸酯制成)、阻气阀、密封盖、手柄后盖和注气阀组成,限位器作为选配组件。产品应无菌
适用范围
与内窥镜配套使用,在内窥镜手术中对人体腹部组织穿刺并建立腹腔通道。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2017-11-08
有效期至
2022-11-07
变更情况
2022年08月09日 1、生产地址由厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室;厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101,5102,5103,5104)、二层、三层变更为厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101,5102,5103,5104)、二层、三层;厦门市海沧区后祥路218号厂房102室。