HB-RO系列血液透析制水机

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注册证编号

浙食药监械（准）字2008第2450044号

注册人名称

浙食药监械（准）字2008第2450044号

注册人住所

杭州市拱墅区舟山路44号

生产地址

杭州市拱墅区舟山路44号

产品名称

HB-RO系列血液透析制水机

管理类别

第二类

型号规格

HB-RO/10 I、HB-RO/10 II、HB-RO/20 II、HB-RO/30 II

结构及组成

产品主要由石英砂过滤器,活性炭过滤器,树脂软化器,5μm精密过滤器,反渗透RO主机（包括一级反渗透和二级反渗透）微孔过滤器,紫外线杀菌器等组成。产品脱盐率应≥95%；原水回收率≥30%；细菌总数≤50cfu/ml；水处理装置输出端内毒素≤0.5EU/ml；电导率≤20.0μs/cm；正常工作状态应无异常噪声，距离设备1m处的噪声声压级应不大于120dB（A）；水质化学指标符合YY 0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求；电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品供医院用于制备血液透析用水用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2008-02-27

有效期至

2012-02-26