医用外科口罩

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注册证编号

鄂械注准20232144687

注册人名称

鄂械注准20232144687

注册人住所

仙桃市干河街道办事处小寺垸社区创新路128号

生产地址

仙桃市干河街道办事处小寺垸社区创新路128号1栋

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：平面式耳挂式普通级，规格：17.5cm*9.5cm、14.5cm*9.5cm、12.5cm*8.5cm；型号：平面式耳挂式灭菌级，规格：17.5cm*9.5cm、14.5cm*9.5cm、12.5cm*8.5cm ；型号：折叠式耳挂式普通级，规格：L码（15.5cm*10.5cm）、M码（12.5cm*10cm）、S码（10.5cm*8.5cm）；型号：折叠式耳挂式灭菌级，规格：L码（15.5cm*10.5cm）、M码（12.5cm*10cm）、S码（10.5cm*8.5cm）

结构及组成

由口罩体、鼻夹和耳带组成。口罩体为三层，由里外两层纺粘无纺布（材质为聚丙烯）夹一层熔喷无纺布（材质为聚丙烯）。口罩体上方配有可弯折的鼻夹，其中鼻夹材质为聚丙烯+镀锌铁丝，耳带材质为涤纶+氨纶。

适用范围

用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期