尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

冀械注准20192400388

注册人名称

冀械注准20192400388

注册人住所

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

生产地址

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

产品名称

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1；试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2；试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1；试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2；试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2；试剂1:60ml×4 试剂2:60ml×1；校准品：1ml×1（选购）；质控品：1ml×1（选购）

结构及组成

试剂1 磷酸氢二钠 20mmol/L 氯化钠 150mmol/L 试剂2 磷酸氢二钠 20mmol/L 羊抗人白蛋白抗体 10g/L 牛血清白蛋白 5g/L 校准品白蛋白定值见瓶贴标示质控品白蛋白范围见瓶贴标示白蛋白范

适用范围

用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白(mAlb)的含量。

产品储存条件及有效期

试剂、校准品和质控品2-8°C避光密闭储存可稳定12个月;试剂开启后，2-8°C避光储存可稳定30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局