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β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

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注册证编号
兵械注准20192400037
注册人名称
兵械注准20192400037
注册人住所
新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号
生产地址
新疆乌鲁木齐市(第十二师)经济技术开发区(头屯河区)新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号
产品名称
β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
"规格 试剂1:1×60ml、试剂2:1×20ml 试剂1:1×18ml、试剂2:1×6ml 选配:校准品:1×2 ml、质控品:2×2ml"
结构及组成
"组成成分 浓度 试剂1 Tris缓冲液 100mmol/L β-羟丁酸脱氢酶 2KU/L 试剂2 NAD+ 2.5mmol/L 草酸盐 20mmol/L 校准品: 缓冲液基质,β-羟丁酸 0-1.13mmol/L 质控品: 缓冲液基质,β-羟丁酸 水平1:0.2-0.4mmol/L 水平2:0.9-1.4mmol/L"
适用范围
"本试剂盒用于体外定量测定人血清中的β-羟丁酸(β-Hb)的含量。 β-羟丁酸是血中酮体的主要成份(占78%),可反应酮体生成的情况,酮症酸中毒时β-羟丁酸明显升高。β-羟丁酸可用于酮症酸中毒早期诊断与治疗监控,并可指导糖尿病灭酮治疗及疗效监控。酮症酸中毒时,患者对胰岛素产生拮抗作用,导致蛋白质合成障碍和蛋白质降解代谢,因此可通过测定早晨空腹水平,了解严重损伤、急重疾病、败血症和营养支持的病人体内脂肪蛋白质动员情况。对减肥、限食或妊娠呕吐者测定β-羟丁酸有助于监测饥饿酮症酸中毒的发生。"
产品储存条件及有效期
"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存,可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存,用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂,不可混用不同批号试剂。 4. 校准品、质控品在2℃~8℃密封避光保存,可稳定至有效期,有效期12个月。 5. 生产日期及失效日期见标签。"
备注
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附件
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其他内容
审批部门
新疆生产建设兵团药品监督管理局
批准日期
2023-11-29
有效期至
2028-11-28
变更情况