α1-微球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

沪械注准20152400197

沪械注准20152400197

上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

α1-微球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

试剂1（R1）:1×50mL、试剂2（R2）:1×10mL； 试剂1（R1）:2×50mL、试剂2（R2）:1×20mL。

试剂1（R1）:磷酸盐反应缓冲液PH7.1-7.3，叠氮钠；试剂2（R2）:抗α1-微球蛋白包被的乳胶颗粒，叠氮钠。

供医疗机构用于体外检测人血清或尿液样本中α1-微球蛋白的浓度，作辅助诊断用。

2-8℃,18个月

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无

上海市药品监督管理局

2019-11-07

2024-11-06

注册人住所由“上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”;生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号2楼东区、401室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室”。;本文件与“沪械注准20152400197”注册证共同使用。;2016-12-26,注