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心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（免疫层析法）
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注册证编号
鄂械注准20122401704
注册人名称
鄂械注准20122401704
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号
生产地址
1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房
产品名称
心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
血清型：2人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；全血型/血浆型：2人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，50人份/盒
结构及组成
本试剂盒由已装配入外壳的试纸条和外壳组成，试剂条主要组成为已划线包被且烘干、切割并层压的硝酸纤维素膜，化学偶合物垫片，样本吸收垫片，液体吸收垫片等部分,硝酸纤维素膜包被的抗体有鼠抗人H-FABP单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体，化学偶合物垫片上固定有胶体金标记的鼠抗H-FABP抗体。
适用范围
本试剂盒用于定量检测人血清/血浆/全血中的心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在铝箔袋密封条件下，4-25℃干燥环境贮存，有效期1年，产品生产日期及使用期限见包装标签。切忌冷冻或在有效期以后使用。铝箔袋开封后，应在2小时内尽快使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-05-17
有效期至
2026-05-16
变更情况
无无
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