器械数据库

血氨测定试剂盒(酶法)

注册证信息下载
注册证编号
皖械注准20162400079
注册人名称
皖械注准20162400079
注册人住所
安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
生产地址
合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
产品名称
血氨测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×20ml R2:1×5ml R1:1×32ml R2:1×8ml R1:1×40ml R2:1×10ml R1:1×48ml R2:1×12ml R1:1×40ml R2:2×5ml R1:2×30ml R2:1×15ml R1:1×60ml R2:1×15ml R1:2×40ml R2:1×20ml R1:4×20ml R2:2×10ml R1:2×60ml R2:1×30ml R1:2×60ml R2:2×15ml R1:3×40ml R2:1×30ml R1:4×40ml R2:2×20ml R1:4×50ml R2:2×25ml R1:4×60ml R2:4×15ml R1:4×60ml R2:2×30ml R1:12×60ml R2:3×60ml R1:1×80ml R2:1×20ml R1:2×80ml R2:2×20ml R1:3×80ml R2:3×20ml R1:4×80ml R2:4×20ml R1:1×800ml R2:1×200ml R1:1×4000mlR2:1×1000ml R1:5×16ml R2:5×4ml(300测试) R1:10×16ml R2:10×4ml(600测试)。
结构及组成
试剂1(R1):Tris缓冲液、牛血清白蛋白、乙二胺四乙酸二钠、乳酸脱氢酶、还原型辅酶、α-酮戊二酸;试剂2(R2):Tris缓冲液、牛血清白蛋白、乙二胺四乙酸二钠、谷氨酸脱氢酶。校准液:氯化铵(可选)
适用范围
用于体外定量检测人血清中血氨(AMM)的含量。
产品储存条件及有效期
有效期:1年,2℃~8℃避光贮存
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2020-12-15
有效期至
2025-12-14
变更情况
在2023年09月19日变更如下:注册人住所由“合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C” 变更为 “安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C”。