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N末端B型钠尿肽原(NT—proBNP)检测试剂盒(胶体金法)
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注册证编号
粤械注准20152401147
注册人名称
粤械注准20152401147
注册人住所
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202(一照多址企业)
生产地址
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401
产品名称
N末端B型钠尿肽原(NT—proBNP)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
1.NT-proBNP检测卡:20人份;检测卡由样品垫、胶体金垫(固定有胶体金标记的NT-proBNP单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(T线包被有NT-proBNP单克隆抗体,C线包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬等组成; 2.说明书:1份; 3.ID卡: 1枚; 4.滴管:20根。
适用范围
适用于临床体外定量检测人血清中N末端B型钠尿肽原(NT-proBNP)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2~30℃保存,铝箔袋密封状态下存放,有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-10-20
有效期至
2025-06-02
变更情况
2020-07-02: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。 2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。 2023-08-04: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202(一照多址企业)”。
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