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移动式C形臂X射线机
注册证信息下载
注册证编号
京械注准20222060456
注册人名称
京械注准20222060456
注册人住所
北京市海淀区苏州街3号13层1301-02号
生产地址
北京市丰台区科学城海鹰路7号A栋
产品名称
移动式C形臂X射线机
管理类别
第二类
型号规格
DHXC-Ⅱ
结构及组成
本机由X射线发生装置(X射线源组件、高压发生器）、移动式C形臂车体、X射线影像系统（医用诊断X射线影像增强器、摄像机、计算机、液晶显示器、图像处理软件、图像工作站车体）组成。
配置：
主要组成部件名称
规格、型号
生产者
X射线发生装置
X射线源组件
X射线管XRR-2251：焦点0.3mm/0.6mm、最大功率5/17kW、旋转阳极。
佳能电子管器件
株式会社
高压油箱
本公司
高压发生器
最大功率8.0kW、最高管电压120 kV、最大管电流100mA。
本公司
移动式C形臂车体
含高压发生器及其它部分的电气控制
本公司
X射线影像系统
医用诊断X射线
影像增强器
9英寸E5804SD-P3
杭芝机电有限公司
摄像机
DHX-230：1/1.2英寸、1920*1200像素
本公司
计算机
四核以上、8G内存、256G硬盘
液晶显示器
24英寸、1920*1080以上
图像处理软
适用范围
用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
8年
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-11-07
有效期至
2027-11-06
变更情况
/
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移动式C形臂X射线机是一种医用成像器械，主要用于医疗机构进行X射线检查和影像诊断。它具有以下特点：
1. 移动性：移动式C形臂X射线机可以轻松移动到需要进行检查的位置，适用于各种临床环境。它可以灵活调整位置和角度，以便更好地观察患者的病情。
2. C形臂设计：C形臂的设计使得X射线机可以在不同的角度下进行拍摄，提供更多的视角和更清晰的影像。C形臂还可以轻松调整位置，以适应不同部位的检查需求。
3. 高分辨率影像：移动式C形臂X射线机采用先进的成像技术，可以提供高分辨率的X射线影像。这些影像可以帮助医生准确诊断疾病，并指导治疗方案。
4. 多功能性：移动式C形臂X射线机可以进行多种不同类型的检查，包括骨骼、胸部、腹部等。它可以满足不同科室的需求，如骨科、胸科、急诊科等。
移动式C形臂X射线机由以下组成部分构成：
1. X射线发生器：负责产生X射线束，用于照射患者身体部位。
2. C形臂：由支架和旋转臂组成，可以调整位置和角度，以适应不同的检查需求。
3. 检测器：用于接收和转换X射线束通过患者身体后的信号，生成数字影像。
4. 控制台：用于操作和控制X射线机的各项功能，包括调整参数、选择拍摄模式等。
根据不同的功能和配置，移动式C形臂X射线机可以分为多种类型，如数字化C形臂X射线机、多功能C形臂X射线机等。这些不同类型的X射线机可以满足不同医疗机构的需求，提供更准确、高效的影像诊断服务。
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