铜测定试剂盒(比色法)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2009第2400314号

注册人名称

浙食药监械（准）字2009第2400314号

注册人住所

温州经济技术开发区白云山路51号

生产地址

温州经济技术开发区白云山路51号

产品名称

铜测定试剂盒(比色法)

管理类别

第二类

型号规格

100ml、120ml、180ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T

结构及组成

试剂成分：试剂1（R1）：HAc-NaAc；试剂2（R2）：5-Br-PADAP。试剂空白吸光度≤0.500；准确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%；灵敏度：31.4μmol/L浓度的标准液，吸光度值应≥0.0400Abs；精密度：批内变异系数CV≤4%，批间极差≤5%；测定线性范围为（0～50）μmol/L。

适用范围

产品用于比色法体外定量检测人血清中铜的含量。

产品储存条件及有效期

产品有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2010-07-06

有效期至