一次性使用输血器 带针

国械注准20163101799

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天宁区郑陆镇三河口街

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一次性使用输血器 带针

第三类

规格有TS-AD,TS-B静脉输液针规格有（单位：mm）0.36×13RW SB、0.4×16RW SB、0.45×16RW SB、0.5×20 RW SB、0.55×20 RW SB、0.6×25TW SB、0.7×25 TWSB、0.7×23 TW SB、0.7×25 TWLB、0.8×24TWLB、0.8×28TW SB、0.9×27TWLB、0.9×27TW SB、1.1×30TWSB、1

本产品有瓶塞穿刺器保护套，瓶塞穿刺器，液体通道，滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头保护套、进气器件、静脉输液针组成。输血器瓶塞穿刺器、静脉针针柄、连接座材料为ABS，保护套、流量调节器材料用PE，输液针针管材料为SUS304，注射件所用材料为天然橡胶，空气过滤膜，血液过滤器膜所用材料为PP熔丝无纺布编织制成，输血器软管、滴斗、滴管、空气过滤器上、下盖材料用PVC。其中材料PVC含有增塑剂邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)，润滑剂为聚二甲基硅氧烷，空气过滤器膜孔径为0.5μm。血液过滤器膜孔径为200μm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于患者临床输血，仅供一次性使用。

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国家药品监督管理局

2021-10-22

2026-11-30

2021-03-10 “注册人住所：江苏省常州市武进区郑陆镇三河口街；生产地址：江苏省常州市武进区郑陆镇三河口街”变更为“注册人住所：天宁区郑陆镇三河口街；生产地址：天宁区郑陆镇三河口街”。