半开口式开口器

沪食药监械（准）字2013第1011589号

沪食药监械（准）字2013第1011589号

上海市虹口区公平路761号9楼C室

上海市嘉定区嘉唐公路1988号

半开口式开口器

第二类

型式：左；右。 压舌板规格：1#、2#、3#、4#、5#。

半开口式开口器（除插管接口外）应以GB1220中规定的 20Cr13材料制成，插管接头采用GB1220中规定的 12Cr18Ni9材料制成。产品表面可制成有镀层或无镀层，有镀层为经电镀（铬）处理，无镀层经钝化处理。无镀层产品标示为“W”。主要技术指标：1. 半开口式开口器应经热处理，其硬度为40～48HRc；2. 半开口式开口器的外形应轮廓清晰，不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷；3. 半开口式开口器压舌板上的插管接口、框架上卡牙钩焊接应牢固，无虚焊，焊缝应光滑，无凸出堆积的焊疤与麻点等缺陷；4. 半开口式开口器与5个规格的压舌板配合良好，撑牙开启应轻松，压舌板的进挡灵敏，能均匀锁合且牢固；5. 半开口式开口器最大撑开度应不小于55mm；6. 半开口式开口器应有足够的强度；7. 半开口式开口器应有良好的耐腐蚀性能。

供急救时撑开口腔用。

/

/

/

/

上海市食品药品监督管理局

2013-10-25

2017-10-24

/