糖化血红蛋白测定试剂盒（亲和层析色谱法）

粤械注准20212400049

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深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层

糖化血红蛋白测定试剂盒（亲和层析色谱法）

第二类

10人份/盒

测试套件：测试盒（纤维素膜、样品垫、吸水垫）10个、试剂包（反应液：高流速琼脂糖凝胶、硼酸衍生物、HEPES缓冲液；洗脱液：HEPES缓冲液）10个。

用于检测人体静脉全血样本中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。

储存温度2～30℃；储存湿度:15～75%；保质期12个月；试剂从铝箔袋取出后请立即使用。

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广东省药品监督管理局

2021-01-13

2026-01-12

2021-01-18: 1、注册人住所由“深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层”。