器械数据库
LED手术无影灯
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注册证编号
苏械注准20192010454
注册人名称
苏械注准20192010454
注册人住所
南京市江宁经济技术开发区正方中路666号
生产地址
南京市江宁经济技术开发区正方中路666号
产品名称
LED手术无影灯
管理类别
第二类
型号规格
HyLED 8600、HyLED 8600/8600、HyLED 8600/8600/8600；HyLED X5, HyLED X9, HyLED X5/X5, HyLED X9/X9, HyLED X9/X5, HyLED X9/X9/X9, HyLED X9/X9/X5, HyLED X9/X5/X5；HyLED X50, HyLED X90, HyLED X50/X50, HyLED X90/X90, HyLED X90/X50, HyLED X90/X90/X90, HyLED X90/X90/X50, HyLED X90/X50/X50；HyLED I5, HyLED I9, HyLED I5/I5, HyLED I9/I9, HyLED I9/I5, HyLED I9/I9/I9, HyLED I9/I9/I5, HyLED I9/I5/I5；HyLED I50, HyLED I90, HyLED I50/I50, HyLED I90/I90, HyLED I90/I50, HyLED I90/I90/I90, HyLED I90/I90/I50, HyLED I90/I50/I50
结构及组成
本设备为LED手术无影灯，由旋转体、弹簧臂、灯头组成，可配置摄像头(包括外置式、中置式)、视频控制及录像机、墙控面板、臂控面板、遥控器、备用电源、灭菌手柄，手术灯控制软件（发布版本V01）。
适用范围
供医疗机构作手术照明用。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-07-31
有效期至
2024-05-13
变更情况
2023-07-31型号、规格变更 由“HyLED 8600、HyLED 9500、HyLED 9700、HyLED 8600/8600、HyLED 9500/9500、HyLED 9700/9500、HyLED 9700/9700、HyLED 8600/8600/8600、HyLED 9500/9500/9500、HyLED 9700/9500/9500、HyLED 9700/9700/950
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