类风湿因子IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

鲁械注准20192400313

注册人名称

鲁械注准20192400313

注册人住所

潍坊市经济开发区月河路699号

生产地址

潍坊经济开发区月河路699号

产品名称

类风湿因子IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。

结构及组成

检测板：包被有类风湿因子抗原、羊抗鼠IgG抗体；金标液：胶体金标记的鼠抗人IgG单抗、稀释液（1％牛血清白蛋白（BSA）、 pH7.4 三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）溶液）；洗涤液：0.5%牛血清白蛋白（BSA）、 pH7.4 三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）溶液和0.25％曲拉通X-100（TritonX-100）。注：不同批号试剂盒中各组分不可互换。

适用范围

用于体外定性检测人血清样本中的类风湿因子IgG抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2019-06-19

有效期至

2024-06-18