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抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（直接化学发光法）
注册证信息下载
注册证编号
川械注准20192400216
注册人名称
川械注准20192400216
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（直接化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、
200测试/盒、2×25测试/盒、2×50测试/盒、
2×100测试/盒、2×200测试/盒。
结构及组成
见注册证附页
适用范围
本品用于体外定量测定人血清或血浆样本中抗环瓜氨酸肽抗体的浓度。
产品储存条件及有效期
本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月，避免冷冻。试剂开瓶上机后避光可保存35天，校准品开封后于2℃～8℃密闭避光可保存35天。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2019-11-27
有效期至
2024-11-26
变更情况
有2020年12月2日变更文件（变更主要组成成分、产品技术要求、产品说明书）
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