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医用外科口罩

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注册证编号
鄂械注准20202142914
注册人名称
鄂械注准20202142914
注册人住所
湖北省沙洋经济开发区
生产地址
湖北省沙洋经济开发区
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形17cm×9.5cm
结构及组成
产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成。其中口罩体是由三层过滤材料组成;前后两层为聚丙烯纺粘法无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布。口罩带由锦纶加氨纶制成,鼻夹由聚乙烯(PE)加铁芯制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围
用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医护人员传播,起到双向生物防护的作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-02-02
有效期至
2026-02-01
变更情况
无批准日期由【2021-02-02】变更为【2023-10-27】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;结构及组成由【产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成。其中口罩体是由三层过滤材料组成;前后两层为聚丙烯纺粘法无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布。口罩带由锦纶加氨纶制成,鼻夹由聚乙烯(PE)加铁芯制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。】变更为【产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成。其中口罩体是由三层过