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胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
津械注准20212400076
注册人名称
津械注准20212400076
注册人住所
天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号
生产地址
天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层
产品名称
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒、500人份/盒。
结构及组成
见附页。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I的含量。
产品储存条件及有效期
未拆封试剂在2℃~8℃下储存,有效期为12个月。 开封后存放于2℃~8℃:可稳定28天。 在2℃~8℃环境条件下进行运输。 不同批号的组分不得混用,各组分在2℃~8℃可稳定至试剂成品盒标明的失效期。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-06-06
有效期至
2026-03-04
变更情况
修改产品技术要求,但不降低产品有效性变更 20220606