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A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3400246号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3400246号
注册人住所
广东省汕头市大学路荣升科技园内
生产地址
广东省汕头市大学路荣升科技园内
产品名称
A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
铝箔袋包装。1人份/袋；20袋/盒
结构及组成
检测试剂：固相有抗A群轮状病毒抗体A（检测线）和羊抗鼠IgG多克隆抗体（对照线）的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记的鼠抗A群轮状病毒单克隆抗体B的无纺布、吸水纸、玻璃纤维、塑料基板；干燥剂；使用说明书；样本滴管：缓冲液含有Tris、EDTA、NaN3、表面活性剂、保护蛋白。
适用范围
该产品用于定性检测婴幼儿粪便样本中的A群轮状病毒抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-02-17
有效期至
2016-02-16
变更情况
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