器械数据库

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册证信息下载
注册证编号
赣械注准20192400016
注册人名称
赣械注准20192400016
注册人住所
江西省宜春市袁州区医药工业园
生产地址
江西省宜春市袁州区医药工业园
产品名称
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂:R1:30ml×1 R2:10ml×1;R1:45ml×1 R2:15ml×1; R1:60ml×1 R2:20ml×1;R1:45ml×2 R2:15ml×2; R1:60ml×2 R2:20ml×2;R1:60ml×3 R2:60ml×1; R1:45ml×3 R2:45ml×1;360Ts;720Ts;1440Ts; 校准品:1ml;2ml;3ml。
结构及组成
试剂1(R1):哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠、肌酸酶、肌氨酸氧化酶; 试剂2(R2):哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液、过氧化物酶、4-氨基安替比林、肌酐酶; 校准品(C)(选配):肌酐。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清或尿液中肌酐(Crea)的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2024-01-05
有效期至
2029-01-10
变更情况
/