医用加压器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2006第2540004号

注册人名称

浙食药监械（准）字2006第2540004号

注册人住所

杭州市萧山区所前镇新达路9号

生产地址

杭州市萧山区所前镇新达路9号

产品名称

医用加压器

管理类别

第二类

型号规格

ISA-Ⅰ型、ISA-Ⅱ型、ISA-Ⅲ型

结构及组成

产品主要由控制器、贮液瓶、脚踏开关、连接用硅胶管及穿刺针等组成。产品具有输出负压（ISA-Ⅰ型）、输出正压和负压（ISA-Ⅱ型）、输出正压（ISA-Ⅲ型）功能。产品的极限负压值不高于-0.03Mpa，极限正压值不低于0.03Mpa；瞬时抽、吸气速率：≥0.5L/min（ISA-Ⅰ型、ISA-Ⅲ型）、≥2L/min（ISA-Ⅱ型）；工作噪声≤70dB；工作时，产品的表面温度不大于45℃；脚踏开关符合YY91057-1999中密封型的规定。产品的电气安全性能符合注册产品标准的要求。

适用范围

产品主要供内窥镜手术时对手术部位的冲洗和吸引用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2006-01-03

有效期至

2010-01-02