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C反应蛋白质控品
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注册证编号
苏械注准20212400928
注册人名称
苏械注准20212400928
注册人住所
泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）
生产地址
泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）
产品名称
C反应蛋白质控品
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
牛血清白蛋白 0.5%；吐温 0.8%；叠氮钠 0.05%；PBS粉末 0.988%；人源性C反应蛋白 水平1 5-15mg/L;人源性C反应蛋白 水平2 16-45mg/L。
适用范围
与瑞莱生物科技江苏有限公司生产的胶体金法和免疫荧光法的全程C反应蛋白试剂盒配套使用，对检测系统进行室内质量控制。
产品储存条件及有效期
未开瓶：-20℃保存，稳定期为12个月；开瓶：2℃～8℃保存，稳定期为15天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-05-28
有效期至
2026-05-27
变更情况
/
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