一次性切口牵开固定器（套）

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注册证编号

京械注准20172021142

注册人名称

京械注准20172021142

注册人住所

北京市通州区景盛南二街15 号13 幢3 层301-08、09、10、11 室

生产地址

北京市通州区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号,北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301

产品名称

一次性切口牵开固定器（套）

管理类别

第二类

型号规格

表1 一次性切口牵开固定器（套）规格及基本尺寸 (单位：mm) 表2 污流膜一次性切口牵开固定器（套）规格及基本尺寸 (单位：mm) 表3 污流膜一次性切口牵开固定器（套）（剖腹产）规格及基本尺寸 (单位：mm) 注：所标注为公称尺寸，因各部分皆可变形允许有尺寸公差plusmn;10mm，裙巾薄膜尺寸允许有尺寸公差plusmn;3

结构及组成

一次性切口牵开固定器（套）分为定高和变高两大类。定高和变高一次性切口牵开固定器（套）结构都是由卡环、管道两部分组成。配有腹腔镜手助套装密封帽附件作为产品附件。

适用范围

适用于内窥镜手术及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术，其功能是扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期