可视防水敷料

苏械注准20222140059

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苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号

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可视防水敷料

第二类

该敷料的表面为矩形，规格以敷料顶层膜的长度×宽度表示。敷料规格（长×宽）：8cm×10cm、15cm×10cm、20cm×10cm、25cm×10cm、30cm×10cm、35cm×10cm

可视防水敷料的主要结构及组成为：透明、有延展性、防水、阻菌、水蒸气能透过的亲水性聚氨酯薄膜，聚氨酯薄膜上涂有一层丙烯酸粘合剂。一块聚氨酯泡沫垫位于粘合剂表面的中央。具有网格结构的聚氨酯泡沫垫能使伤口可见。泡沫与伤口接触层复合在一起。粘合剂表面有防粘涂布纸保护。聚氨酯薄膜由一种无延展性、透明的塑料薄膜支撑。敷料包装在密封袋中。产品表面为矩形，规格以长度×宽度表示，共6个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

用于渗液水平为低到中等的急性伤口：术后伤口、撕裂伤、切割伤、摩擦伤、轻度烧伤。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-01-13

2027-06-14

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