抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2010第2400002号

注册人名称

浙食药监械（准）字2010第2400002号

注册人住所

浙江省杭州市龙井路38号

生产地址

杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层

产品名称

抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

试剂盒组成：1.载片：每张载片上含有反应区，每个反应区有1张生物薄片：绿蝇短膜虫；2.FITC标记的羊抗人IgG；3.阳性对照血清：抗nDNA抗体阳性，直接使用；4.阴性对照血清：抗自身抗体阴性，直接使用；5.磷酸盐，pH7.2；6.吐温20；7.封片介质，直接使用；8.盖玻片（62mm×23mm）；9.产品说明书

适用范围

该产品用于检测人血清或血浆中的抗双链DNA抗体

产品储存条件及有效期

产品有效期为18个月

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2010-01-06

有效期至