可切削基台柱及螺钉

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注册证编号

国械注准20233170904

注册人名称

国械注准20233170904

注册人住所

广州市白云区嘉禾街罗岗七星岗路92号A103、A109、A110

生产地址

广州市白云区嘉禾街罗岗七星岗路92号A103、A109、A110

产品名称

可切削基台柱及螺钉

管理类别

第三类

型号规格

详见附页。

结构及组成

产品包含可切削基台柱和螺钉，可切削基台柱由符合 GB/T13810 的钛合金TC4材料制成、螺钉由符合 GB/T13810钛合金 TC4 ELI材料制成，可切削基台柱及螺钉表面未经处理，以非灭菌状态提供，一次性使用。基台柱下部与种植体连接的接口部分经过CNC 数控机床加工成型，为十字锁合连接、内六角连接、内八角连接、内三角连接、非抗旋连接。可切削基台柱接口和螺钉尺寸固定。可切削基台柱上部修复部分可通过CNC 数控机床加工或 CAD/CAM工艺切削加工，允许的加工范围:基台直径为 4.0mm~7.2mm，切削角度 0°~23°，穿龈高度 0.5mm~4.5mm，上部高度 4.0mm~8.0mm，前牙区最薄切削部位厚度不小于0.48mm，后牙区最薄切削部位厚度不小于0.6mm，具体详见产品技术要求。

适用范围

该产品基台柱接口及螺钉尺寸固定，基台柱上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-07-05

有效期至