锁定金属接骨板系统

国械注准20183130490

国械注准20183130490

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

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锁定金属接骨板系统

第三类

见附页

锁定金属接骨板系统由锁定板、锁定螺钉、填塞钉和金属接骨螺钉组成，材料采用符合GB 23102-2008要求的Ti-6Al-7Nb牌号钛合金。产品表面无着色。包装有灭菌和非灭菌包装，产品灭菌有效期5年。

该产品适用于四肢骨折、手足部骨折、盆骨骨折、锁骨骨折作内固定。

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国家药品监督管理局

2022-09-16

2028-11-13

2021-08-031 删除规格型号，型号规格变化对比表见附页；2 技术要求变化对比表见附页。 2022-07-26 原注册证中：产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。 2022-07-26 原注册证中：产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。