CD系列（CD3/4/8）细胞检测玻片

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注册证编号

沪械注准20152400444

注册人名称

沪械注准20152400444

注册人住所

上海市徐汇区淮海中路966号2号楼

生产地址

上海市松江区洞泾镇洞厍路398号5幢2、3楼

产品名称

CD系列（CD3/4/8）细胞检测玻片

管理类别

第二类

型号规格

型号：CD3/4/8，CD4/8，CD4。规格： 20人份； 50人份； 100人份； 60人份（CD4）。

结构及组成

鼠抗人CD3、CD4、CD8单克隆抗体、多聚赖氨酸、载玻片。

适用范围

供医疗机构使用，通过CD系列（CD3/4/8）抗体被玻片捕捉标本中的人体CD系列（CD3/4/8）阳性T性淋巴细胞，并用光学显微镜技术检测相应的细胞数目。

产品储存条件及有效期

2℃～30℃，12个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2019-12-10

有效期至

2024-12-09

变更情况

生产地址由“上海市松江区九亭镇久富开发区得心路69号1号楼”变更为“上海市松江区九亭镇久富开发区潮富路69号1号楼”。;本文件与“沪械注准20152400444”注册证共同使用。;2017-05-19,生产地址由“上海市松江区九亭镇久富开发区潮富路69号1号楼”变更为“上海市松江区洞泾镇洞厍路398号5幢2、3楼”。;本文件与“沪械注准20152400444”注册证共同使用。;2018-01-26

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