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一次性使用静脉留置针
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3151234号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3151234号
注册人住所
佛山市禅城区港口路高新技术开发区第一工业村自编第3幢2-4楼
生产地址
佛山市港口路高新区工业村三栋&佛山市禅城区湖田路5号
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
型号:IVC-I、IVC-II-1、IVC-II-2、IVC-III-1、IVC-III-2。规格:14Ga×45mm,16Ga×45mm,18Ga×33mm,20Ga×33mm,22Ga×25mm,24Ga×19mm,24Ga×21mm。
结构及组成
IVC-I型:由套管、套管座与穿刺针组成。IVC-II-1型由套管、套管座、穿刺针、胶塞、输液腔、外延管、滑扣、输液接口及输液接头(肝素帽)组成。 IVC-II-2型由套管、套管座、穿刺针、胶塞、输液腔、外延管、滑扣、输液接口及输液接头(无针接头)组成。IVC-III-1型由套管、套管座、穿刺针、胶塞、输液腔、外延管、滑扣、输液接口、输液接头(肝素帽)、加药口及封口帽组成。 IVC-III-2型由套管、套管座、穿刺针、胶塞、输液腔、外延管、滑扣、输液接口、输液接头(无针接头)、加药口及封口帽组成。穿刺针针管采用304号奥氏体不锈钢制造,穿刺针针座采用聚碳酸酯(PC)制造,套管采用聚全氟乙丙烯(FEP)制造,套管座采用聚碳酸酯(PC)制造,外延管采用聚氯乙烯(PVC)制造。
适用范围
适用于插入人体外周血管系统,留置后供临床输液使用。不可通过留置针输注对血管刺激性强的液体,留置时间≤3天。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
除上述资料外,还递交了产品包装验证报告、有效期验证报告、灭菌验证资料及风险分析报告等技术文件。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-09-13
有效期至
2016-09-12
变更情况
2012-12-04/
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一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点：
1. 安全可靠：一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成，具有良好的生物相容性，不会引起过敏或感染等不良反应。同时，其设计合理，能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。
2. 方便快捷：一次性使用静脉留置针采用一体化设计，包括针头、导管和固定装置等部分，使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管，即可进行输液或注射操作，无需额外的组装步骤。
3. 多样化的类型：一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求，可以分为不同类型。例如，根据导管的长度和直径，可以有不同规格的产品可供选择。此外，还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针，如带有翅膀的产品，可以更好地固定在患者的皮肤上，减少移位的风险。
4. 组成部分：一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管，导管用于输液或注射药物，固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上，注射接头用于连接输液袋或注射器。
总之，一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械，适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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