气动喷雾罐

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注册证编号

沪食药监械（准）字2012第2660070号

注册人名称

沪食药监械（准）字2012第2660070号

注册人住所

上海市松江区佘山镇民强经济开发区

生产地址

上海市闸北区光复路909弄201室

产品名称

气动喷雾罐

管理类别

第二类

型号规格

YWG-02(B型、C型、D型)

结构及组成

产品主要由聚丙烯、聚氯乙烯材料制成，主要部件包括储液罐、输气管、上盖等，主要技术指标：1、输气管与储液罐接口的配合应紧密，同时应能承受2.5±1L/min流量的气体而不脱落，不漏气。2、储液罐和储液罐上盖之间的配合应紧密，不能有漏液3、产品储液罐上盖的圆锥形口借助氧气(或压缩空气)驱动后能持续输出雾化状态的气体。4、产品细菌菌落总数≤200cfu/g。产品致病性化脓菌、大肠菌群不得检出。产品真菌菌落总数或 ≤100cfu/g。

适用范围

供医疗机构对呼吸系统疾病患者提供雾化药物治疗时借助氧气(或压缩空气)驱动后作雾化器具使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2012-02-06

有效期至

2016-02-05