器械数据库
数字化X射线摄影设备
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注册证编号
浙械注准20172060841
注册人名称
浙械注准20172060841
注册人住所
浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室
生产地址
宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号
产品名称
数字化X射线摄影设备
管理类别
第二类
型号规格
KD-450A
结构及组成
产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、图像采集处理系统、监视器、摄影床、胸片架、滤线栅、电离室（选配）、移动平板罩壳（选配）和软件（康达洲际Apsaras DRCS应用软件，版本：V2.0）组成。
适用范围
产品可供医疗机构对患者的X射线摄影，获得单幅影像供临床诊断。不适用于乳腺X射线摄影和牙科X射线摄影。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-03-15
有效期至
2027-07-26
变更情况
/
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