复合生化校准品

川械注准20152400088

川械注准20152400088

成都市高新区天欣路101号

成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼

复合生化校准品

第二类

体积×数量 2ml×1 2ml×2 2ml×3 2ml×4 2ml×5 2ml×6 3ml×1 3ml×2 3ml×3 3ml×4 3ml×5 3ml×6 5ml×1 5ml×2 5ml×3 5ml×4 5ml×5 5ml×6

见变更文件附页一

配套用于四川新健康成生物股份有限公司生化测定试剂盒，具体包括： 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） 乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法） L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） α-淀粉酶测定试剂盒（CNPG2底物法） α－羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α－酮丁酸底物法） 胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法） 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） 直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） 尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） 胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） 甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法） 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法） 钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法） 镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） 无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）

2℃～8℃密闭避光贮存稳定12个月;复溶后2℃～8℃密闭避光贮存稳定24小时，-20℃密闭避光贮存稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

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四川省药品监督管理局

2020-05-25

2025-05-24

有2020年10月28日变更文件（1、主要组成成分变更为：见变更文件附页一；2、预期用途变更为：见更文件附页二；3、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。4、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。）