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一次性使用无菌采样拭子

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注册证编号
苏械注准20232220323
注册人名称
苏械注准20232220323
注册人住所
泰州市健康大道805号五期标准厂房G113栋6层
生产地址
泰州市健康大道805号五期标准厂房G113栋6层
产品名称
一次性使用无菌采样拭子
管理类别
第二类
型号规格
A-01、A-02、A-03、A-04、A-05
结构及组成
一次性使用无菌采样拭子由采样头和采样杆两部分组成,其中采样头为绒毛头,材料为符合GB 4806.7-2016《医用级聚酰胺(PA66)》材料制成。采样杆采用符合GB/T 12672-2009《丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)》材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
供人体自然腔道(鼻腔、口腔)沾取生物样本检验用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-03-15
有效期至
2028-03-14
变更情况
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临床检验器械一次性使用无菌采样拭子是一种常用于临床实验室和医疗机构的采样工具。它的主要特点是一次性使用和无菌性,能够有效避免交叉感染的风险。 一次性使用无菌采样拭子通常由两部分组成:拭子和塑料杆。拭子部分采用高质量的无纺布材料,具有良好的吸附性能,能够快速吸附样本并保持其完整性。塑料杆部分采用优质的聚合物材料,具有良好的刚性和耐用性,方便操作和控制。 根据不同的采样需求,一次性使用无菌采样拭子可以分为多种类型。常见的类型包括:喉拭子、鼻拭子、咽拭子、肛拭子等。每种类型的采样拭子都有其特定的形状和尺寸,以适应不同部位的采样需求。 一次性使用无菌采样拭子的使用方法相对简单。在采样前,首先确保拭子包装完好且无破损,然后打开包装,取出拭子。根据采样部位的不同,将拭子插入相应的部位,轻轻旋转或刮取,确保充分接触采样区域。采样完成后,将拭子放回原包装中,避免污染。 总之,一次性使用无菌采样拭子是一种方便、安全、有效的临床检验器械。它的特点在于一次性使用和无菌性,能够满足临床实验室和医疗机构对于采样的需求。不同类型的采样拭子可以适应不同部位的采样需求,方便医务人员进行样本采集。
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