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数字化摄影X射线机

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注册证编号
粤械注准20202062154
注册人名称
粤械注准20202062154
注册人住所
深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201
生产地址
深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层;广东省东莞市松山湖园区华昌路6号:厂房1-2层
产品名称
数字化摄影X射线机
管理类别
第二类
型号规格
DFM600、DFM601、DFM605、DFM606、DFM808
结构及组成
本系列产品主要由X射线高压发生器(XDRP65或XDRP80),X射线管组件(RAY-14_1或MXZ1301),X射线平板探测器(CELV-1717),限束器(XS-F),操作台(CZT-3),控制台(XDRCON),滤线栅(JPI Grid-1000 选配),电离室(SolidStateMC 601或XRC-II ),图像处理系统(TS-10)、立式摄影架(FM-C2)、摄影床(FM-B2)、全身拼接站台(ZT-3 选配)组成
适用范围
用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-12-25
有效期至
2025-12-24
变更情况
2021-06-08: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共12页)。 2023-08-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。 2023-11-02: 1、生产地址由“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A”变更为“深圳市宝安区新安街
数字化摄影X射线机是一种医用成像器械,用于获取人体内部的X射线图像。它采用数字化技术,能够快速、准确地获取高质量的X射线图像,为医生提供诊断和治疗方案的依据。 数字化摄影X射线机的特点主要有以下几点。首先,它具有高分辨率和高灵敏度,能够清晰地显示人体内部的细微结构,有助于医生准确判断病变情况。其次,它具有较低的辐射剂量,能够最大程度地减少对患者的辐射损伤。此外,数字化摄影X射线机还具有快速成像的优势,能够在短时间内获取图像,提高工作效率。 数字化摄影X射线机由主机和控制系统组成。主机包括X射线发生器和探测器,X射线发生器产生X射线束,探测器接收并转换成电信号。控制系统负责控制X射线的发射和接收,以及图像的处理和显示。 根据不同的应用需求,数字化摄影X射线机可以分为多种类型。常见的类型包括胸部X射线机、骨密度仪、数字化乳腺X射线机等。胸部X射线机主要用于胸部的影像检查,骨密度仪用于骨质疏松的诊断,数字化乳腺X射线机用于乳腺癌的早期筛查。 总之,数字化摄影X射线机是一种先进的医用成像器械,具有高分辨率、低辐射剂量和快速成像等特点。它由主机和控制系统组成,可以根据不同的应用需求分为多种类型。数字化摄影X射线机的应用范围广泛,为医生提供了重要的诊断工具。
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