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总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)

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注册证编号
浙械注准20172400933
注册人名称
浙械注准20172400933
注册人住所
浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
生产地址
浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
产品名称
总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂:60ml×1;试剂:60ml×2;试剂:60ml×4;试剂:100ml×1; 试剂:100ml×2;试剂:100ml×4;试剂:50ml×1;试剂:50ml×2; 试剂:40ml×2;试剂:40ml×4;试剂:4ml×5×6。
结构及组成
试剂:过氧化物酶1500U/L、胆固醇脂酶800U/L、胆固醇氧化酶400U/L、 4-氨基安替比林 1.8mmol/L、胆酸钠 3.5mmol/L、3-吗啉-2-羟基丙磺酸(MOPSO)100mmol/L、色原 0.02% 。
适用范围
用于体外定量检测人血清中总胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
该产品在2℃~8℃条件下(避光、密封)储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-08-21
有效期至
2022-08-20
变更情况
1.原注册证号为“浙食药监械(准)字2013第2400546号”。 2.该产品2017年04月18日许可事项变更。