硅凝胶疤痕贴片

沪械注准20172640312

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上海市闵行区浦江镇三鲁路1598弄101支弄14号

上海市闵行区浦江镇东方经济城二期2号

硅凝胶疤痕贴片

第二类

Ⅰ型 、Ⅱ型、Ⅲ型（具体见附表）

产品由硅橡胶基膜和硅凝胶层组成。主要技术指标：1. 外观：规整、光滑、半透明、外表无气泡及杂质等缺陷；2. 扯断拉伸力≥10N；3. 粘附力≥20g；4. 溶出物质试验：pH值变化≤1.5，重金属含量≤1mg/L；5. 硅凝胶失重率≤3%。

用于结痂脱落后的新生瘢痕，对抑制瘢痕的增生有辅助作用。 不适用于陈旧瘢痕和开放性伤口。

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上海市食品药品监督管理局

2017-04-28

2022-04-27

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