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凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)

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注册证编号
豫械注准20192400068
注册人名称
豫械注准20192400068
注册人住所
郑州高新开发区翠竹街6号02幢东6层16号
生产地址
郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号
产品名称
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
PT试剂:1ml×10,PT缓冲液:11ml×1;PT试剂:2ml×10,PT缓冲液:21ml×1;PT试剂:4ml×10,PT缓冲液:41ml×1;PT试剂:10ml×5,PT缓冲液:51ml×1;PT试剂:10ml×10,PT缓冲液:101ml×1;PT试剂:20ml×5,PT缓冲液:101ml×2
结构及组成
PT试剂(冻干型):兔脑提取物20g/L,Tris 3.03g/L,,甘氨酸15g/L,牛血清白蛋白15g/L,氯化钠3.25g/L,氯化钙0.5g/L,叠氮钠0.5g/L;PT缓冲液:Tris 3.03g/L,甘氨酸15g/L,牛血清白蛋白15g/L,氯化钠3.25g/L,氯化钙0.5g/L。
适用范围
用于人血浆样本凝血酶原时间的测定。
产品储存条件及有效期
1.2℃-8℃密封避光保存,有效期12个月。 2.试剂复溶后于2℃-8℃可保存7天,试剂保存应防止冷冻。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-08-24
有效期至
2029-01-20
变更情况
2019-12-31生产地址由“郑州高新技术开发区红楠路8号5幢5层28号”变更为“郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号”。