带袢钛板

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注册证编号

国械注准20223130665

注册人名称

国械注准20223130665

注册人住所

上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室

生产地址

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室、203C、203D

产品名称

带袢钛板

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

带袢钛板由钛板、线圈、牵拉线及翻袢线组成。其中钛板由符合GB/T13810标准的TC4ELI钛合金材料制成，无表面阳极氧化处理。线圈由白色超高分子量聚乙烯材料制成，牵拉线由白色超高分子量聚乙烯材料和蓝色聚丙烯材料制成，蓝色染料为酞菁铜。翻袢线由绿色聚对苯二甲酸乙二醇酯（聚酯PET）材料制成，绿色染料为DC&Green#6。线圈、牵拉线和翻袢线表面均无涂层。采用环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围

适用于交叉韧带重建术中将软组织固定到骨骼上。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-05-18

有效期至

2027-05-17

变更情况

2023-08-22 生产地址由:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室;生产地址变更为:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室、405室、203C、203D 2024-03-28 载明生产地址由:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室、405室、203C、203D;载明生产地址变更为:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室、203C、203D

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